乳腺癌患者腋窝手术的演变代表了一种以患者为中心、循证左迁调节的花式。对于小乳腺癌 (BC) 且术前腋窝超声查验效果呈阴性的患者telegram 文爱，不详前线淋逢迎活检是否安全？发表在《JAMA》上的SOUND 飞速对照洽商给了谜底。
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乳腺癌手术政策的变迁：以患者为中心的腋窝调节发达
乳腺癌患者腋窝手术的演变代表了一种以患者为中心、循证左迁调节的花式。从40多年前发表的国度外科扶植乳腺和肠谈名堂（NSABP）B-04实际开动，该实际初次文书了腋窝淋逢迎清扫主要动作分期手术的旨趣，该手术的轨迹一直朝着以下标的稳步发展：“少等于多”。 NSABP B-04 之后，提供腋窝淋逢迎清扫的动机成为精准淋逢迎分期和局部为止的共同要求。这种范式一直执续到基于凭据的腋窝淋逢迎清扫术被病态过程低得多的前线淋逢迎活检圭表取代，以对临床阴性腋窝进行病理分期。具有里程碑趣味趣味的ACOSOG Z0011 实际进一步松开了腋窝清扫术的使用，该实际标明，即使最多两个前线淋逢迎呈阳性，也无需进行ALND，这已成为腋窝照拂的新模范。SLNB被视为分别淋逢迎阴性患者和需要更豪放外科手术的淋逢迎受累患者的可靠圭表，但ACOSOG Z0011实际揭示的ALND艰巨上风，激勉了对于是否的确需要对腋窝淋逢迎进行手术分期，以及影像学是否能可靠代替手术分期的问题。这促使了SOUND实际的启动，旨在评估对直径≤2厘米且术前腋窝超声查验阴性的BC患者不详腋窝手术的肿瘤学安全性。SOUND实际：评估不详腋窝手术在早期乳腺癌调节中的安全性
洽商圭表
SOUND实际是一项多中心3期非劣效性飞速临床实际，于2012年2月至2017年6月留意大利、西班牙、瑞士和智利的18家病院进行。实际注册于2014年6月，罢职赫尔辛基宣言，每个参与中心的机构审查委员会批准。通盘患者均签署知情容许书，罢职CONSORT答谢指南。
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合适要求的患者为任何年事，患有直径≤2厘米的浸润性乳腺癌，未触及腋窝淋逢迎，规划收受保乳手术和发射调节的患者。术前超声查验无淋逢迎受累，若超声查验疑似，则细针抽吸排斥转机。排斥多个可疑淋逢迎、豪放癌症、双侧乳腺癌、远方转机、既往癌症、怀胎或哺乳以及无法提供知情容许或随访的患者。
实际绝顶与统计分析
主要绝顶为远方无病生计率（DDFS），次要绝顶包括远方复发率、腋窝复发率、无病生计率（DFS）、总生计期（OS）和扶植调节冷漠。摄取意向调节法分析数据，使用非参数Kaplan-Meier法计算生计弧线，摄取对数秩考考查查评估生计互异。
洽商效果
留意向调节分析中纳入的 1405 名女性中，中位 (IQR) 年事为 60 (52-68) 岁，中位 (IQR) 肿瘤大小为 1.1 (0.8-1.5) cm，其中1234 名患者 (87.8%) ）具有雌激素受体（ER）阳性且未过度抒发ERBB2（昔日称为HER2或HER2/neu）的乳腺癌。调节组之间的基线特征相同（表1）。在 SLNB 组 (n = 708) 中，97 例患者 (13.7%) 腋窝淋逢迎阳性（36 例 [5.1%] 存在轻微转机，61 例 [8.6%] 存在大转机），4 例 (0.6%) 存在 4 个或更多阳性淋逢迎节点。
表1
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两组保举的扶植全身调节和放疗相同（表2）。表2
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在 SLNB 组中，652 名患者（92.1%）患有 ER 阳性 BC；其中 638 东谈主（97.9%）收受了激素调节。在未进行腋窝手术的组 (n = 697) 中，653 名患者 (93.7%) 患有 ER 阳性 BC；其中，646 东谈主（98.9%）收受了激素调节。在 SLNB 组中，48 名患者 (6.8%) 患有ERBB2过抒发 BC；其中，45 东谈主 (93.8%) 收受了曲妥珠单抗调节。在未进行腋窝手术的组中，47 名患者 (6.7%) 患有ERBB2过抒发 BC；其中，46 东谈主 (97.9%) 收受了曲妥珠单抗调节。总体而言，SLNB 组中有 142 名女性（20.1%）收受化疗，无腋窝手术组有 122 名女性（17.5%）收受化疗，而 SLNB 组有 694 名女性（98.0%）收受化疗，无腋窝手术组有 680 名女性（97.6%）收受化疗。手术组收受发射调节。统共有76名患者（SLNB 组）和75名患者（10.8%）在无腋窝手术组中收受了部分乳房放疗。SLNB 组中共有 24 名患者（3.4%）和非腋窝手术组中的 39 名患者（5.6%）收受了术中 ELIOT 升压（12 Gy），随后进行了大分割疗程的全乳腺放疗（37.05 Gy）。。统共有 593 名患者（SLNB 组）和 565 名患者（81.1%）在无腋窝手术组中收受了全乳腺放疗，并根据不同地区控制的照拂模范，在3至5周内进行了惯例分割。
SLNB 组疾病评估的中位 (IQR) 随访时分为5.7(5.0-6.8)年，无腋窝手术组为5.7(5.0-6.6)年。SLNB 组人命景况评估的中位(IQR)随访时分为5.8 (5.0-6.9)年，无腋窝手术组为 5.8(5.0-6.8)年。随访本领，SLNB组发生局部复发12例（1.7%）、远方转机 13 例（1.8%）、牺牲 21 例（3.0%），局部复发11例（1.6%）、远方转机14例（2.0%）。未进行腋窝手术组发生远方转机，牺牲 18 例（2.6%）（表 3）。表3
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SLNB 组的 5 年 DDFS 为 97.7%，无腋窝手术组为 98.0%（对数秩考查P= .67）（图 2 A）。在评估 5 年 DDFS 非劣效性的主要假定时，咱们发现不详腋窝手术并不劣于 SLNB（风险比，0.84；90% CI，0.45-1.54；非劣效性P=0.02）。SLNB 组的 5 年 DFS 为 94.7%，无腋窝手术组为 93.9%（对数秩考查P = 0.30）（图 2 B）。SLNB 组的 5 年 OS 为 98.2%，无腋窝手术组为 98.4%（对数秩考查P = 0.72）（图 2C）。
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图2
SLNB 组的 5 年远方转机累计发生率为 2.3%，无腋窝手术组为 1.9%（Gray P = .69）（图3）。两组腋窝复发的 5 年积蓄发生率为 0.4%（Gray P = .91）（图4）。图片
图3
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图4
计计划断
对于小乳腺癌 (BC)且腋窝淋逢迎超声查验效果阴性的患者，不详腋窝手术并不劣于 SLNB。这些效果标明，独一艰巨病理信息不影响术后调节规划，具有这些特征的患者就不错安全地幸免进行腋窝手术。
参考文件[1] Khan SA. Sentinel Node Biopsy for Early Breast Cancer—A SOUND for De-escalation. JAMA Oncol. 2023;9(11):1501–1503.[2] Gentilini OD， Botteri E， Sangalli Ctelegram 文爱， et al. Sentinel Lymph Node Biopsy vs No Axillary Surgery in Patients With Small Breast Cancer and Negative Results on Ultrasonography of Axillary Lymph Nodes: The SOUND Randomized Clinical Trial. JAMA Oncol. 2023;9(11):1557–1564.
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